အသုံးပြုပြီးသော အထုပ်ပို့စက်များ | လုပ်ငန်းသုံး အထုပ်ပို့ဖြေရှင်းနည်းများ

ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုလုပ်ငန်းသည် အခြားသော ထုပ်ပိုးမှုလုပ်ငန်းများထက် ပိုမိုတင်းကျပ်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများဖြင့် လုပ်ကိုင်ရသည့် လုပ်ငန်းဖြစ်ပြီး ထုတ်ကုန်ကာကွယ်ရေး၊ လူနေမှုအိုမောင်းမှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုတို့ကို လိုအပ်ပါသည်။ ECHO Machinery ၏ ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုစက်မှုကိရိယာများကို ဤစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ စက်မှုကိရိယာများကို စုစုပေါင်းအားဖြင့် အတည်ပြုခြင်း (Validation) လုပ်ဆောင်ရေးသည် အရေးကြီးပါသည်။ အသုံးပြုသူများအတွက် လိုအပ်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီရန် အသုံးပြုသူများသည် စက်တစ်လုံးစီကို စက်တပ်ဆင်မှုအတည်ပြုခြင်း (IQ)၊ လုပ်ဆောင်မှုအတည်ပြုခြင်း (OQ) နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်း (PQ) စာရွက်စာတမ်းများဖြင့် ပေးအပ်ပါသည်။ ထိန်းချုပ်မှုစနစ်သည် 21 CFR Part 11 (အီလက်ထရွန်နစ်မှတ်တမ်းများနှင့် လက်မှတ်များ) နှင့် ကိုက်ညီပြီး စစ်ဆေးမှုမှတ်တမ်းများ၊ အသုံးပြုသူအသွင်းအထွက်ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် ဒေတာအရည်အသွေးကို ထောက်ပံ့ပေးသည့် လုပ်ဆောင်ချက်များပါဝင်ပါသည်။ စီရီယဲလ်အသုံးပြုခြင်း (Serialization) သည် ထုပ်ပိုးမှုတစ်ခုချင်းစီပေါ်တွင် ထူးခြားသော စိစီမှတ်ပုံတင်မှုများကို ပုံနှိပ်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို အိတ်များနှင့် ပလက်ဖောင်းများအထိ စုစည်းခြင်းတို့ကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်များသည် EU Falsified Medicines Directive၊ US DSCSA နှင့် အခြားသော နိုင်ငံတကာ စီရီယဲလ်အသုံးပြုခြင်း စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထုပ်ပိုးမှုကို ပိတ်ထားသည့် ပုံစံဖြင့် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ဖွင့်လေးမှုကို မြင်သာစေသည့် အထောက်အထားများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ စက်မှုကိရိယာများ၏ အဆောက်အအုံတွင် 304 သို့မဟုတ် 316L စတီလ်သံမှုန်များကို အသုံးပြုပြီး အမှုန်များ စုစည်းမှုကို တားဆီးသည့် ပိတ်ထားသည့် မျက်နှာပုံများနှင့် သန့်စင်ခြင်းနှင့် ပိုမိုကောင်းမောင်းသည့် သန့်စင်မှုအတွက် လွယ်ကူစွာ ဝင်ရောက်နိုင်သည့် အဆောက်အအုံများပါဝင်ပါသည်။ စက်မှုကိရိယာများကို ISO 7 (Class 10,000) သို့မဟုတ် ISO 8 (Class 100,000) သန့်စင်ခန်းများတွင် တပ်ဆင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ထုတ်လေကွင်းများသည် HEPA နှင့် ကိုက်ညီပြီး အမှုန်များကို အနည်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။