Valmiiksi valmistettujen pussien pakkauskoneet | Vähittäiskaupan pakkausratkaisut

Lääketeollisuuden pakkaus toimii tiukimmassa sääntelykehyksessä kaikista pakkaussovelluksista, ja vaatimukset koskevat tuotteen suojelua, potilaan turvallisuutta ja sääntelyvaatimusten noudattamista. ECHO Machineryn lääketeollisuuden pakkauskoneet on suunniteltu tähän säänneltyyn ympäristöön. Validointi on perustavanlaatuinen: jokaiseen koneeseen toimitetaan dokumentoitu asennusvaltuutus (IQ), käyttövaltuutus (OQ) ja suorituskykyvaltuutus (PQ) -protokollat, joita lääketeollisuuden valmistajat vaativat sääntelyviranomaisten hakemusten yhteydessä. Ohjausjärjestelmä täyttää 21 CFR osan 11 vaatimukset (sähköiset tiedot ja allekirjoitukset) auditointireittien, käyttäjätason pääsynhallinnan ja tietojen eheysominaisuuksien avulla. Sarjanumerointi – eli yksilöllisten tunnisteiden tulostaminen jokaiselle pakkausyksikölle ja niiden kokoaminen kotelotasolle ja palettitasolle – täyttää EU:n väärennettyjä lääkkeitä koskevan direktiivin, Yhdysvaltojen DSCSA-lainsäädännön ja muiden kansallisten sarjanumerointisääntöjen vaatimukset. Pakkaus on varustettu turvallisuusmerkillä, joka osoittaa näkyvästi avaamisen: pakkaus on tiukasti suljettu ja avaamisesta jää näkyviä merkkejä. Rakennusominaisuuksiin kuuluvat 304- tai 316L-tyyppinen ruostumaton teräs, tiukat pinnat, jotka estävät hiukkasten kertymisen, sekä mahdollisuus puhdistukseen ja desinfiointiin. Koneet on suunniteltu asennettaviksi ISO 7 (luokka 10 000) -tai ISO 8 (luokka 100 000) -puhdistettuihin tiloihin, ja ne on varustettu HEPA-suodattimiin soveltuvalla poistoilmajärjestelmällä sekä hiukkasten vähentämisellä toimivalla teknologialla.