Färdiga påseförpackningsmaskiner | Lösningar för butiksförpackning

Farmaceutisk förpackning omfattas av den strängaste regleringsramen av alla förpackningsapplikationer, med krav på produktskydd, patientsäkerhet och efterlevnad av regler. ECHO Machinerys utrustning för farmaceutisk förpackning är konstruerad för denna reglerade miljö. Validering är grundläggande: varje maskin levereras med dokumenterade protokoll för installationskvalificering (IQ), driftkvalificering (OQ) och prestandakvalificering (PQ), vilka farmaceutiska tillverkare kräver för regleringsansökningar. Kontrollsystemet efterlever 21 CFR Del 11 (elektroniska register och signaturer) med granskningsspår, användaråtkomstkontroller och funktioner för dataintegritet. Serialisering – tryckning av unika identifierare på varje förpackning samt sammanfogning till kolli- och pallnivå – uppfyller kraven i EU:s direktiv om förfalskade läkemedel, USAs DSCSA och andra nationella serialiseringsregler. Förseglingsbevis ges genom försegling av förpackningen som visar synlig bevis på öppning. Konstruktionsfunktioner inkluderar rostfritt stål 304 eller 316L, försegla ytor som förhindrar ackumulering av partiklar samt möjlighet att rengöra och desinficera. Maskinerna är konstruerade för installation i renrum av klass ISO 7 (klass 10 000) eller ISO 8 (klass 100 000), med HEPA-kompatibel avgas och drift som minimerar partikelbildning.