Даяр пакеттерди оролуучу машиналар | Розничный оролмо чечимдери

Дары-дармектерди орнотуу өзүнчө тармагындагы эң катуу нормалардын негизинде иштейт, анда дары-дармектердин коргоосу, нааматтардын коопсуздугу жана нормаларга ылайыктуулук талап кылынат. ECHO Machinery дары-дармектерди орнотуу үчүн арналган машиналары бул нормаларга ылайык иштешүү үчүн иштелип чыгылган. Валидация – негизги талап: ар бир машина дары-дармектерди өндүрүүчүлөрдүн нормаларга ылайыктуулук боюнча тапшыруулары үчүн талап кылынган Инсталляциялык валидация (IQ), Операциялык валидация (OQ) жана Аткаруу валидациясы (PQ) протоколдору менен камсыз кылынат. Башкаруу системасы 21 CFR Бөлүм 11 (электрондук жазуулар жана кол жазуулар) талаптарына ылайык, аудит журналдары, колдонуучуларга кирүүнүн контролү жана маалыматтардын бүтүндүгүн камсыз кылуу функциялары менен жабдыктелген. Сериялаштыруу – ар бир орнотуу үчүн уникалдуу идентификаторлорду басып чыгаруу жана аларды кутуларга жана паллеттерге топтоп чыгаруу – Европа Бирлигинин жалган дары-дармектер тууралуу Директивасы, АКШнын DSCSA жана башка өлкөлөрдүн сериялаштыруу нормаларына ылайык келет. Тампер-доказательство (башкаруу белгилери) – орнотуунун башкарылганын көрүнүп турган белгилери менен камсыз кылынат. Конструкциялык өзгөчөлүктөрүнө 304 же 316L коррозияга төөрөмдүү болот, бөлүкчөлөрдүн жыйланышын токтотуучу герметик беттер жана тазалоо жана дезинфекциялоо үчүн кирүү мүмкүнчүлүгү кирет. Машиналар ISO 7 (Класстагы 10 000) же ISO 8 (Класстагы 100 000) таза борборлорго орнотуу үчүн иштелип чыгылган, алар HEPA-совместимдүү чыгаруу жана бөлүкчөлөрдүн минималдуу чыгарылышын камсыз кылуу үчүн иштейт.