식품 안전 달성: 트레이 포장기의 필수 위생 설계 요구사항

당사 트레이 포장기의 CE 마킹

CE 마킹은 유럽 시장에서 판매되는 제품에 대해 유럽 법률에서 요구하는 사항입니다. 이 인증은 제품 전체와 그 구성 부품 모두에 엄격한 규정을 설정합니다.

당사의 트레이 포장기는 복잡한 시스템입니다. 유럽 시장 진입 요건을 충족하기 위해 완제품과 모든 구성 요소가 CE 표준을 완전히 준수해야 합니다.

CE 인증: 우리의 준수와 귀하의 신뢰

EN ISO 12100: 2010

EN ISO 12100:2010은 EU 기계지침(Machinery Directive)에 따른 핵심 표준입니다. A형 기본 안전 표준으로서, 이 표준은 CE 인증을 위해 모든 기계가 따라야 하는 필수적인 안전 프레임워크를 제공합니다. 산업용 로봇, 프레스 기계, 건설 장비와 같이 움직이는 부품과 잠재적 안전 위험이 있는 다양한 장비에 적용됩니다. 이 표준의 핵심은 위험 관리를 위한 명확하고 단계별 절차입니다. 먼저 기계의 수명 주기 동안 발생할 수 있는 모든 가능한 위험 요소를 식별하고, 그로 인해 발생할 수 있는 피해의 심각성과 가능성 추정한 후, 안전한 설계, 안전 가드 설치, 명확한 경고 표시 및 지침 제공이라는 세 가지 주요 단계를 통해 위험을 감소시키는 과정을 포함합니다.

EN 60204-1:2018

EN 60204-1:2018은 CENELEC에서 발행한 기계의 전기적 안전에 관한 국제 표준입니다. 이 표준은 정격 전압이 교류 1000V 또는 직류 1500V를 초과하지 않는 기계의 전기 시스템에 적용되며, 전기 사고나 고장으로 인한 피해를 방지하는 것을 목적으로 합니다. 본 표준은 CNC 밀링 머신과 같은 휴대용이 아닌 기계의 전기 장비 설계, 설치, 운용 및 유지보수를 다루며, 위험 지역용 장비나 수동 도구는 제외합니다. 주요 요구사항으로는 적절한 공급 전압 명시, 과부하 및 단락 보호 장치 제공, 보호 접지 저항 ≤4Ω 및 절연 저항 ≥1MΩ 준수, 비상 정지 기능의 독립성 및 스핀들 가동을 위한 연동 장치 등 제어 기능의 확보가 포함됩니다. 2018년 개정판의 주요 변경 사항으로는 전자파 적합성(EMC) 요건 강화 및 무선 제어 장치의 신뢰성 기준이 추가된 점이 있습니다. 본 표준은 EU 기계 지침(Machinery Directive)과 저전압 지침(Low Voltage Directive) 모두에 따라 조화된 표준으로서, EU로 수출되는 기계가 CE 마킹을 취득하기 위해서는 EN 60204-1:2018의 요구사항을 충족해야 합니다. 2018년 판은 이전의 2006년 판을 대체하였으며, 2021년 10월 이후에는 구버전이 더 이상 유효하지 않습니다. 일반적으로 인증은 일반 기계의 경우 내부 생산 통제 절차를 따르고, 위험한 기계의 경우 EC 형식검사 또는 전체 품질보증 절차가 필요합니다.

EN 415-10:2014

EN 415-10:2014은 포장 기계에 대한 안전 표준입니다. 이 표준은 유럽표준화위원회(CEN)에서 제정하였으며 EN 415 시리즈의 일부입니다. 이 표준의 주요 목적은 설계 및 제작부터 일상적인 사용에 이르기까지 포장 기계의 전체 수명 주기에 걸쳐 안전성을 보장함으로써 작업자 부상과 기계 고장을 예방하는 것입니다.

이 표준은 충진, 봉합, 라벨링 기계와 같은 다양한 유형의 포장 장비에 적용됩니다. 위험을 줄이기 위해 공학적 조치를 중점적으로 다루고 있으며, 주요 안전 규정으로는 사람들을 위험한 구역으로부터 격리하기 위한 물리적 가드(고정식 또는 연동식)의 사용, 적절한 절연 및 접지를 통해 전기 시스템의 안전을 확보하고, 압착이나 절단 등의 위험 요소를 식별하고 제거하기 위한 리스크 평가를 요구하는 것입니다.

CE 마크를 위해 이 표준은 매우 중요합니다. 이는 EU 기계 지침(2006/42/EC)에 따른 조화된 표준입니다. 규정 준수를 입증하기 위해 기업은 형식 시험 및 기술 문서 검토와 같은 절차를 거쳐야 합니다. 일반적인 시험 항목으로는 소음 수준 확인, 인간공학적 설계 평가, 비상 정지 장치의 정상 작동 여부 확인 등이 있습니다.

EN 415-3:2021

EN 415-3:2021은 포장기계에 관한 유럽 안전 표준으로, 특히 성형-충진-봉합 및 충진-봉합 기계에 적용됩니다. 2021년 11월에 발행되었으며 2009년 버전을 대체합니다. 이 표준은 수직 및 수평 성형-충진-봉합 기계, 사전 제작된 용기에 대한 충진-봉합 기계, 통합 충진 장치 등 다양한 기계에 적용됩니다.

주요 업데이트는 위험 방지, 제어 시스템 안전성 및 새로운 위험 관리 조치의 개선에 중점을 둡니다. 위험 요소와 관련하여 컨베이어 체인 및 몰드와 같은 가동 부품의 핀치 포인트에는 가드 설치가 요구되며, 열 밀봉과 같은 고온 부위에는 보호 조치가 필요합니다. 제어 시스템 측면에서는 금형 교체 구역에 연동된 가드를 의무화하고, EN ISO 13850을 충족하는 비상 정지 장치를 설치하며, 안전 시스템의 오작동에 대한 보호 조치를 포함합니다. 새로운 규정은 로봇과의 안전한 통합 및 작업자의 부담을 줄이기 위한 인간공학적 설계를 다룹니다.

EU 기계 지침(Machinery Directive) 하의 조화 표준으로서, EN 415-3:2021에 대한 적합성 준수는 법적 요구사항 이행에 도움을 줍니다. 제조업체는 기계 설계, 리스크 평가 및 기술 문서를 업데이트해야 하며, 사용자는 구매 시 적합성을 확인하고 직원들에게 안전한 운전 및 유지보수 방법에 대한 교육을 실시해야 합니다.