CEマーキングは欧州市場で販売される製品に対して欧州法により義務付けられています。この認証は製品全体およびその個々の部品に対して厳しい規則を定めています。
当社のトレイ包装機は複雑なシステムです。欧州市場へのアクセス要件を満たすためには、完成機械およびすべての構成部品がCE規格に完全に準拠している必要があります。
EN ISO 12100:2010は、EU機械指令に基づく主要な規格です。A種基本安全規格として、すべての機械がCE認証を取得するために従うべき基本的な安全フレームワークを提供しています。この規格は、産業用ロボット、プレス機、建設機械など、可動部を持ち、潜在的な安全リスクがある幅広い機器に適用されます。この規格の中心は、リスクを管理するための明確で段階的なプロセスです。まず、機械のライフサイクル全体を通じて考えられるすべての危険を特定し、次にそれらによる危害の深刻度と発生可能性を評価し、最後にリスク低減のための三つの主要なステップ—安全な設計、安全保護装置の追加、明確な警告表示および取扱説明書の提示—を通じてリスクを低減します。
EN 60204-1:2018は、CENELECによって発行された機械の電気的安全性に関する国際規格です。定格電圧が交流1000Vまたは直流1500Vを超えない機械の電気系統に適用され、電気事故や故障による危害を防止することを目的としています。この規格は、CNCフライス盤などの据え置き型機械の電気設備の設計、設置、運転および保守を対象としており、危険区域用機器や手持ち工具は除外されます。主な要求事項には、適切な供給電圧の明示、過負荷および短絡保護の提供、保護接地抵抗が≤4Ω、絶縁抵抗が≥1MΩであることの規定、主軸起動時の非常停止の独立性や連動機能など制御機能の確保が含まれます。2018年版の注目すべき更新内容としては、電磁両立性（EMC）要件の強化や無線制御装置の信頼性基準の追加があります。この規格はEU機械指令および低電圧指令の下で調和された規格であり、欧州連合（EU）へ輸出される機械がCEマークを取得するためには、EN 60204-1:2018への適合が不可欠です。2018年版は以前の2006年版に代わるもので、2021年10月以降は旧版が失効しました。一般的に認証は普通の機械の場合内部生産管理に従って行われますが、危険な機械についてはECタイプ検査または完全品質保証が必要です。
EN 415-10:2014は包装機械に関する安全規格です。欧州標準化委員会（CEN）によって作成されたもので、EN 415シリーズの一部です。この規格の主な目的は、設計・製造から日常使用に至るまでの包装機械のライフサイクル全体において安全性を確保し、作業者のけがや機械の故障を防ぐことです。
この規格は、充填、密封、ラベリングなどのさまざまな種類の包装装置に適用されます。リスク低減のための工学的対策の使用に重点を置いており、主要な安全規定には、危険区域への人体の接近を防ぐための物理的なガード（固定式または連動式）の設置、適切な絶縁および接地による電気システムの安全性の確保、圧潰や切断の危険箇所など hazards の特定と是正を求めるリスクアセスメントの実施が含まれます。
CEマークの取得には、この規格が非常に重要です。これは欧州連合（EU）の機械指令（2006/42/EC）に基づく調和規格です。適合性を証明するため、企業は型式試験や技術文書の審査などの手順を経る必要があります。一般的な試験には、騒音レベルの確認、エルゴノミクス設計の評価、非常停止装置が正しく作動することの確認が含まれます。
EN 415-3:2021は、包装機械、特にフォーム・フィル・シール方式およびフィル・シール方式の機械に関するヨーロッパの安全規格です。2021年11月に発行され、2009年の版を置き換えるものです。この規格は、垂直および水平フォーム・フィル・シール機械、既製容器用フィル・シール機械、一体型充填ユニットなど、さまざまな機械に適用されます。
主な更新点は、危険防止、制御システムの安全性、および新たなリスク管理の向上に焦点を当てています。危険に関する規定では、コンベアチェーンや金型などの可動部におけるつぶし事故発生箇所にガードを設置すること、熱シールなど高温部位への保護措置を講じることを求めています。制御システムに関しては、金型交換エリアへの連動式ガードの設置、EN ISO 13850に適合する非常停止装置、および安全システムの故障に対する保護を義務付けています。新しい規則には、ロボットとの安全な統合や、作業者の負担を軽減するためのエルゴノミクス設計も含まれます。
欧州連合の機械指令（Machinery Directive）に基づく調和標準として、EN 415-3:2021への適合は法的要件を満たすのに役立ちます。製造業者は機械設計、リスクアセスメント、技術文書の更新を行う必要があり、ユーザーは購入時に適合性を確認し、従業員に対して安全な運転および保守のトレーニングを実施すべきです。
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