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Raggiungere la Sicurezza Alimentare: Requisiti Essenziali di Progettazione Igienica per Macchine Imbottigliatrici in Vaschetta

Nov 24, 2025

Marcatura CE per la Nostre Macchina per l'Imballaggio in Vaschetta

La marcatura CE è richiesta dalla legge europea per i prodotti venduti nel mercato europeo. Questa certificazione stabilisce regole rigorose sia per il prodotto nel suo complesso che per le singole parti.

La nostra macchina per l'imballaggio in vaschetta è un sistema complesso. Per soddisfare i requisiti di accesso al mercato europeo, l'intera macchina e ogni singolo componente devono essere pienamente conformi agli standard CE.

Certificazione CE: La Nostra Conformità e la Tua Garanzia

EN ISO 12100: 2010

EN ISO 12100:2010 è una norma fondamentale ai sensi della Direttiva Macchine dell'Unione Europea. Essendo una norma di base di tipo A, fornisce il quadro essenziale per la sicurezza che tutte le macchine devono seguire per ottenere la certificazione CE. Si applica a un'ampia gamma di apparecchiature con parti mobili e potenziali rischi per la sicurezza, come robot industriali, presse per stampaggio e macchinari edili. Il nucleo della norma è un processo chiaro e articolato in fasi per la gestione dei rischi. Tale processo consiste innanzitutto nell'identificare tutti i possibili pericoli durante l'intero ciclo di vita della macchina, quindi nel valutare la gravità e la probabilità di eventuali danni, e infine nella riduzione dei rischi attraverso tre passaggi principali: progettazione sicura, aggiunta di protezioni di sicurezza e fornitura di segnali di avvertenza chiari e istruzioni adeguate.

EN 60204-1:2018

EN 60204-1:2018 è uno standard internazionale per la sicurezza elettrica delle macchine, pubblicato da CENELEC. Si applica ai sistemi elettrici di macchinari con tensioni nominali non superiori a 1000 V in corrente alternata o 1500 V in corrente continua, con l'obiettivo di prevenire danni causati da incidenti o guasti elettrici. Lo standard riguarda la progettazione, l'installazione, il funzionamento e la manutenzione degli apparecchi elettrici per macchinari non portatili come le fresatrici a controllo numerico (CNC), escludendo tuttavia le apparecchiature destinate alle zone pericolose o gli utensili portatili. I requisiti principali includono la specifica di tensioni di alimentazione appropriate e la previsione di protezioni contro i sovraccarichi e i cortocircuiti, imponendo una resistenza di terra di protezione ≤4Ω e una resistenza d'isolamento ≥1MΩ, nonché garantendo funzioni di comando come l'indipendenza dell'arresto di emergenza e l'interblocco per l'avvio del mandrino. Gli aggiornamenti significativi della versione 2018 comprendono requisiti rafforzati in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC) e criteri di affidabilità per dispositivi di controllo wireless. Essendo uno standard armonizzato ai sensi sia della Direttiva Macchine che della Direttiva Bassa Tensione dell'Unione Europea, la conformità alla norma EN 60204-1:2018 è essenziale per l'esportazione di macchinari nell'UE al fine di ottenere la marcatura CE. L'edizione 2018 ha sostituito la precedente del 2006, diventata obsoleta dopo ottobre 2021, e la certificazione generalmente segue il controllo interno della produzione per macchinari ordinari, mentre per macchinari pericolosi è richiesta un'ispezione di tipo CE o un'assicurazione completa della qualità.

EN 415-10:2014

EN 415-10:2014 è uno standard di sicurezza per macchine imballatrici. È stato elaborato dal Comitato Europeo di Normazione (CEN) e fa parte della serie EN 415. L'obiettivo principale di questa norma è garantire la sicurezza delle macchine imballatrici durante l'intero ciclo di vita, dalla progettazione alla costruzione fino all'uso quotidiano, contribuendo a prevenire infortuni ai lavoratori e malfunzionamenti delle macchine.

Questa norma si applica a molti tipi di attrezzature per il confezionamento, come macchine per il riempimento, la sigillatura e l'etichettatura. Si concentra sull'uso di misure tecniche di controllo per ridurre i rischi. Le principali regole di sicurezza includono l'uso di protezioni fisiche (fisse o dotate di interblocco) per mantenere le persone lontane dalle zone pericolose, la garanzia che i sistemi elettrici siano sicuri grazie a un'adeguata isolazione e messa a terra, e l'esigenza di effettuare una valutazione del rischio per individuare e correggere pericoli come punti di schiacciamento o taglio.

Per la marcatura CE, questa norma è molto importante. Si tratta di una norma armonizzata ai sensi della direttiva europea sulle macchine (2006/42/CE). Per dimostrare la conformità, le aziende devono seguire passaggi come la prova di tipo e la verifica dei fascicoli tecnici. I test più comuni includono il controllo dei livelli di rumore, della progettazione ergonomica e il corretto funzionamento del pulsante di arresto di emergenza.

EN 415-3:2021

EN 415-3:2021 è una norma europea di sicurezza per macchine per imballaggio, specificamente per macchine termosigillatrici a formazione, riempimento e chiusura e per macchine di riempimento e sigillatura. Pubblicata nel novembre 2021, sostituisce la versione del 2009. Questa norma si applica a diverse tipologie di macchine, inclusi i modelli verticali e orizzontali per la formazione, il riempimento e la chiusura, le macchine per il riempimento e la chiusura di contenitori preformati e le unità integrate di riempimento.

Gli aggiornamenti principali sono focalizzati sul miglioramento della protezione dai rischi, della sicurezza dei sistemi di controllo e sull'introduzione di nuovi controlli per i rischi. Per quanto riguarda i rischi, si richiede l'installazione di protezioni nei punti di pizzicamento su parti in movimento come catene dei trasportatori e stampi, nonché misure protettive per le zone ad alta temperatura, ad esempio i sigilli termici. Per i sistemi di controllo, è obbligatorio prevedere protezioni interbloccate nelle aree di cambio stampo, pulsanti di arresto di emergenza conformi alla norma EN ISO 13850 e protezione contro il malfunzionamento del sistema di sicurezza. Le nuove regole coprono l'integrazione sicura con i robot e la progettazione ergonomica al fine di ridurre lo sforzo dell'operatore.

In quanto norma armonizzata ai sensi della Direttiva Macchine UE, la conformità alla EN 415-3:2021 aiuta a soddisfare i requisiti legali. I produttori devono aggiornare i progetti delle macchine, le valutazioni dei rischi e i fascicoli tecnici, mentre gli utilizzatori dovrebbero verificare la conformità al momento dell'acquisto e formare il personale sull'uso e sulla manutenzione sicuri.

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