El marcado CE es obligatorio según la legislación europea para los productos vendidos en su mercado. Esta certificación establece reglas estrictas tanto para el producto completo como para sus partes.
Nuestra máquina envasadora de bandejas es un sistema complejo. Para cumplir con los requisitos de acceso al mercado europeo, toda la máquina y cada componente deben cumplir plenamente con las normas CE.
EN ISO 12100:2010 es una norma clave en el marco de la Directiva de Máquinas de la UE. Como norma básica de seguridad de tipo A, proporciona el marco esencial de seguridad que toda maquinaria debe seguir para obtener la certificación CE. Se aplica a una amplia gama de equipos con partes móviles y riesgos potenciales para la seguridad, como robots industriales, prensas de estampación y maquinaria de construcción. El núcleo de la norma es un proceso claro y paso a paso para la gestión de riesgos. Esto implica primero identificar todos los peligros posibles a lo largo del ciclo de vida de la máquina, luego estimar la gravedad y la probabilidad de cualquier daño, y finalmente reducir los riesgos mediante tres pasos principales: diseño seguro, incorporación de protecciones de seguridad y provisión de señales de advertencia claras e instrucciones.
EN 60204-1:2018 es una norma internacional sobre la seguridad eléctrica de maquinaria, publicada por CENELEC. Se aplica a los sistemas eléctricos de maquinaria con tensiones asignadas que no superen los 1000 V en corriente alterna o 1500 V en corriente continua, con el objetivo de prevenir daños causados por accidentes o fallos eléctricos. La norma abarca el diseño, instalación, funcionamiento y mantenimiento de equipos eléctricos para maquinaria no portátil, como máquinas de fresado CNC, excluyendo equipos para zonas peligrosas o herramientas manuales. Sus requisitos principales incluyen especificar tensiones de alimentación adecuadas y proporcionar protección contra sobrecargas y cortocircuitos, exigir una resistencia de puesta a tierra protectora ≤4Ω y una resistencia de aislamiento ≥1MΩ, y garantizar funciones de control como la independencia del paro de emergencia y el enclavamiento para el arranque del husillo. Entre las actualizaciones destacadas de la edición de 2018 se incluyen requisitos mejorados de compatibilidad electromagnética (EMC) y criterios de fiabilidad para dispositivos de control inalámbrico. Al ser una norma armonizada según tanto la Directiva de Maquinaria de la UE como la Directiva de Baja Tensión, el cumplimiento con EN 60204-1:2018 es esencial para que la maquinaria exportada a la UE obtenga la marcación CE. La edición de 2018 sustituyó a la versión anterior de 2006, que quedó obsoleta tras octubre de 2021, y la certificación generalmente sigue el control interno de producción para maquinaria ordinaria, mientras que la maquinaria peligrosa requiere examen de tipo CE o aseguramiento completo de la calidad.
EN 415-10:2014 es una norma de seguridad para máquinas de embalaje. Fue creada por el Comité Europeo de Normalización (CEN) y forma parte de la serie EN 415. El objetivo principal de esta norma es garantizar la seguridad de las máquinas de embalaje durante todo su ciclo de vida, desde el diseño y la fabricación hasta el uso diario, ayudando a prevenir lesiones a los trabajadores y fallos de la máquina.
Esta norma se aplica a muchos tipos de equipos de embalaje, como máquinas de llenado, sellado y etiquetado. Se centra en el uso de controles técnicos para reducir riesgos. Las principales reglas de seguridad incluyen el uso de protecciones físicas (fijas o con enclavamiento) para mantener a las personas alejadas de zonas peligrosas, asegurar que los sistemas eléctricos sean seguros mediante un aislamiento y conexión a tierra adecuados, y exigir una evaluación de riesgos para identificar y corregir peligros como puntos de aplastamiento o corte.
Para la marcación CE, esta norma es muy importante. Es una norma armonizada según la Directiva de Máquinas de la UE (2006/42/EC). Para demostrar el cumplimiento, las empresas deben seguir pasos como ensayos de tipo y revisión de los archivos técnicos. Los ensayos comunes incluyen verificar los niveles de ruido, el diseño ergonómico y asegurarse de que el botón de parada de emergencia funcione correctamente.
EN 415-3:2021 es una norma europea de seguridad para máquinas de envasado, específicamente para máquinas de termoformado, llenado y sellado, y máquinas de llenado y sellado. Publicada en noviembre de 2021, sustituye a la versión de 2009. Esta norma se aplica a diversos tipos de máquinas, incluyendo máquinas verticales y horizontales de termoformado, llenado y sellado, máquinas de llenado y sellado para envases preformados y unidades de llenado integradas.
Las actualizaciones clave se centran en mejorar la protección contra riesgos, la seguridad del sistema de control y nuevos controles de riesgo. En cuanto a los riesgos, exige protectores en puntos de pellizco de partes móviles como cadenas transportadoras y moldes, así como medidas de protección para zonas de alta temperatura, como sellados térmicos. Para los sistemas de control, exige protectores con dispositivos de interbloqueo en las zonas de cambio de moldes, paradas de emergencia según la norma EN ISO 13850 y protección contra fallos del sistema de seguridad. Las nuevas reglas cubren la integración segura con robots y el diseño ergonómico para reducir la fatiga del operador.
Como norma armonizada bajo la Directiva de Maquinaria de la UE, el cumplimiento de la norma EN 415-3:2021 ayuda a satisfacer los requisitos legales. Los fabricantes deben actualizar los diseños de máquinas, evaluaciones de riesgos y archivos técnicos, mientras que los usuarios deben verificar el cumplimiento al adquirir equipos y capacitar al personal en operación y mantenimiento seguros.
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